Комплексные цифровые решения для фармацевтической отрасли
Единая система для соответствия требованиям, управления качеством и безопасности фармпроизводства
Мы помогаем фармпроизводителям, лабораториям и дистрибьюторам:
- соответствовать требованиям регуляторов
- проходить проверки без рисков и простоев,
- выстраивать устойчивую систему управления качеством,
- снижать операционные и регуляторные риски.
Почему фармкомпании выбирают Техэксперт
-
Все требования в одном местеПолная база обязательных требований для фармацевтической отрасли с регулярными обновлениями. -
Единая система вместо десятков инструментовДокументы, нормативы, контроль, обучение и аудит работают как одна платформа. -
Готовность к проверкамРосздравнадзор, Роспотребнадзор, Росаккредитация, МЧС — вы всегда готовы к любому контролю. -
Экономия времени специалистов до 40%Быстрый поиск, управление версиями, автоматизация рутинных операций. -
Снижение рисковМинимизация штрафов, простоев, потери лицензий и отзывов продукции.
Какие задачи фармкомпании решает Техэксперт
Техэксперт используется как нормативная инфраструктура фармацевтического предприятия — от операционных специалистов до руководства.
Соответствие требованиям
Техэксперт формирует для фармацевтической компании единое цифровое пространство обязательных требований, включая GMP, ГОСТ, ТР ТС, СанПиН, ISO, требования ЕАЭС и отраслевые регламенты.
Система:
Компания всегда работает в рамках действующего регулирования и готова к любым проверкам.
Система:
- предоставляет доступ только к актуальным версиям документов,
- отслеживает изменения законодательства,
- показывает, какие требования применимы именно к вашей деятельности.
Компания всегда работает в рамках действующего регулирования и готова к любым проверкам.
Документация
Техэксперт становится единым центром управления всей нормативной и внутренней документацией: от стандартов и регламентов до инструкций и методик.
Система позволяет:
Исключается работа с устаревшими документами и снижается человеческий фактор.
Система позволяет:
- хранить документы централизованно,
- управлять версиями,
- обеспечивать доступ по ролям,
- быстро находить нужную информацию.
Исключается работа с устаревшими документами и снижается человеческий фактор.
Качество
Техэксперт поддерживает построение системы менеджмента качества фармпредприятия в соответствии с GMP и ISO.
Система помогает:
Качество становится управляемой системой, а не реакцией на проблемы.
Система помогает:
- внедрять требования в процессы,
- контролировать соблюдение стандартов,
- готовиться к аудитам,
- использовать проверенные регламенты.
Качество становится управляемой системой, а не реакцией на проблемы.
Лаборатория
Техэксперт обеспечивает лабораторию нормативными требованиями, методиками и стандартами для испытаний и контроля качества.
В связке с ROST LIMS:
Создается замкнутый контур контроля качества.
В связке с ROST LIMS:
- нормативы связываются с анализами,
- повышается достоверность данных,
- обеспечивается прослеживаемость результатов.
Создается замкнутый контур контроля качества.
Санитарные нормы
Техэксперт систематизирует все санитарно-гигиенические требования: чистые зоны, микробиология, персонал, оборудование.
Система:
Система:
- отслеживает изменения СанПиН,
- применяет требования к процессам,
- помогает проходить проверки Роспотребнадзора.
Охрана труда
Техэксперт формирует единую цифровую систему охраны труда:
требования, инструкции, обучение, журналы, оценка рисков.
Охрана труда становится управляемым бизнес-процессом, а не формальной обязанностью.
требования, инструкции, обучение, журналы, оценка рисков.
Охрана труда становится управляемым бизнес-процессом, а не формальной обязанностью.
Пожарная безопасность
Техэксперт объединяет все требования пожарной безопасности:
нормы МЧС, инструкции, планы эвакуации, регламенты.
Компания получает прозрачную и контролируемую систему пожарной безопасности.
нормы МЧС, инструкции, планы эвакуации, регламенты.
Компания получает прозрачную и контролируемую систему пожарной безопасности.
Экология
Техэксперт обеспечивает доступ ко всем требованиям экологического законодательства:
отходы, выбросы, сбросы, отчётность.
Экология перестает быть зоной риска и становится частью устойчивого управления бизнесом.
отходы, выбросы, сбросы, отчётность.
Экология перестает быть зоной риска и становится частью устойчивого управления бизнесом.
Модули экосистемы Техэксперт
Все модули работают как единая цифровая платформа и могут внедряться как по отдельности, так и в комплексе.
Ключевой отраслевой модуль для фармацевтических компаний и лабораторий.
В разделе представлены:
• требования надлежащей производственной практики и фармакопей;
• нормативные документы ЕАЭС;
• государственные стандарты и технические регламенты;
• документы регулирующих органов.
В разделе представлены:
• требования надлежащей производственной практики и фармакопей;
• нормативные документы ЕАЭС;
• государственные стандарты и технические регламенты;
• документы регулирующих органов.
Универсальная нормативная база для производственных и инженерных служб.
Содержит:
Используется для проектирования, эксплуатации и внедрения процессов.
Содержит:
- федеральные законы,
- технические регламенты,
- отраслевые стандарты.
Используется для проектирования, эксплуатации и внедрения процессов.
Профессиональная система для специалистов по измерениям.
Содержит:
Обеспечивает точность данных и соответствие требованиям аккредитации.
Содержит:
- методики поверки,
- требования Росстандарта,
- нормативы по средствам измерений.
Обеспечивает точность данных и соответствие требованиям аккредитации.
Система по санитарно-гигиеническим требованиям.
Содержит:
Используется для фармпроизводства и лабораторий.
Содержит:
- СанПиН,
- гигиенические нормативы,
- микробиологические стандарты.
Используется для фармпроизводства и лабораторий.
Профессиональная база для лабораторных специалистов.
Содержит:
Формирует нормативную основу цифровой лаборатории.
Содержит:
- методики испытаний,
- стандарты анализа,
- требования к оборудованию.
Формирует нормативную основу цифровой лаборатории.
Цифровая система управления охраной труда.
Содержит:
Содержит:
- требования законодательства,
- инструкции,
- материалы для обучения.
Нормативная база по требованиям МЧС.
Содержит:
Содержит:
- правила ПБ,
- регламенты,
- инструкции.
Система экологической безопасности.
Содержит:
Содержит:
- природоохранные требования,
- нормативы по отходам,
- отчётность.
Корпоративный уровень управления
Платформа Техэксперт включает модули, которые обеспечивают корпоративный подход к работе с документами и требованиями.