Требования к испытательной лаборатории
Компетентная лаборатория — это не только оборудование и методики. Необходимо обеспечить квалификацию персонала, подходящие условия, метрологическую прослеживаемость, корректное выполнение методов, управление документами и контроль достоверности результатов.
Когда нужна аккредитация
Наличие лаборатории само по себе не означает автоматической обязанности проходить аккредитацию в национальной системе. Сначала необходимо определить, для каких целей проводятся испытания и какие требования установлены для конкретной сферы деятельности.
Нормативная база лаборатории
Требования к испытательной лаборатории нельзя свести к одному стандарту. Необходимо учитывать законодательство об аккредитации, критерии аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и документы, применимые к конкретным методам, объектам испытаний и области аккредитации.
Основные требования
Требования к испытательной лаборатории охватывают весь цикл работы: от организации и компетентности персонала до выбора метода, проведения испытания, контроля качества и выпуска результата.
Беспристрастность и ответственность
Определить функции, ответственность, полномочия и взаимодействие работников.
Выявлять и контролировать факторы, способные повлиять на объективность лаборатории.
Требования к персоналу
Наличие диплома само по себе не подтверждает компетентность. Лаборатория должна определить требования к каждой функции и убедиться, что работник обладает необходимыми знаниями, навыками, образованием и практическим опытом.
Помещения и оборудование
Оснащённость оценивается не по количеству приборов, а по способности лаборатории выполнить заявленные методы в установленных условиях и получить достоверный результат.
Документы лаборатории
Документация должна подтверждать не только наличие установленных правил, но и их фактическое выполнение. Комплект документов формируется с учётом области деятельности лаборатории и применяемых требований.
Политики, процедуры и правила, по которым организована лабораторная деятельность.
Образование, опыт, обучение, оценка компетентности и предоставленные полномочия.
Средства измерений, испытательное и вспомогательное оборудование, стандартные образцы и сведения об их состоянии.
Действующие документы, содержащие правила, методы испытаний, измерений и отбора образцов.
Исходные данные и записи, позволяющие проследить, как получен конкретный результат испытания.
Результаты должны быть оформлены корректно, однозначно и в соответствии с применимыми требованиями.
Планы контроля качества, результаты проверок квалификации, МСИ и других применяемых способов мониторинга.
Внутренние аудиты, корректирующие действия, жалобы, несоответствующая работа и анализ системы менеджмента.
Контроль качества результатов
Получить правильный результат один раз недостаточно. Лаборатория должна постоянно подтверждать, что её процессы остаются управляемыми, а результаты испытаний — достоверными.
Контрольные образцы, повторные испытания, промежуточные проверки оборудования, внутрилабораторные сличения и другие подходящие методы.
Сравнение с результатами других лабораторий позволяет независимо оценивать качество работы и своевременно выявлять системные проблемы.
Контролируйте требования в «Техэксперт»
Лаборатории работают одновременно с нормативными документами, стандартами, методами испытаний и внутренними процедурами. «Техэксперт» помогает быстрее находить необходимую информацию и отслеживать изменения нормативной базы.